회사소개
연혁
본격 비지니스 시작
2020~ 2023
2023
  • 10월1POT™ Duo 기기 CE-IVDR 획득
  • 10월 1copy™ COVID-19 MDx Professional 인허가 획득
  • 10월 국내 최초 1copy™ COVID-19 MDx 개인용 인허가 획득
  • 08월 품질 경영시스템 인증 *MDSAP
  • 04월1copy™ COVID-19 RT-PCR Dry Kit (동결건조 PCR) 수출허가
2022
  • 08월1copy™ COVID-19 RT-PCR Dry Kit 수출허가 획득
  • 06월 중기부 예비유니콘 선정
  • 04월1drop™ Gluco 개인용 CE-IVD 획득
  • 03월 1copy™ COVID-19 Variants Kit 수출허가 획득
2021
  • 12월 35개국 655만명분 수출 공급
  • 10월 1copy ™ COVID-19 MDx Kit Professional CE-IVD 획득
  • 08월 국내 최초 1drop ™ Lipid TC 개인용 인허가 획득
  • 06월 1copy™ COVID-19 MDx Kit Professional 수출허가 획득
  • 03월 사업장 확장 (경기도 성남시 갈마치로 186, 반포테크노피아 3층)
  • 02월 국내 최초 1drop™ UA 개인용 인허가 획득
2020
  • 12월 34개국, 84만명분 수출 공급
  • 05월 1copy™ COVID-19 국내 6번째 FDA-UEA 획득
  • 04월 1copy™ COVID-19 헝가리 주정부 납품 (50만명분)
  • 03월 1copy™ COVID-19 국내 최초 Health Canada 획득
  • 03월 코로나 진단키트 수출허가 및 CE-IVD 인증 획득
  • 02월 코로나 진단키트 개발 완료
  • 01월 중국 BGI 공급계약 체결, 분자진단 BCR-ABL (260억원/5년)
사업화 기반 마련
2017~2019
2019
  • 11월 1copy™ BCR-ABL qPCR MFDS, CE-IVD 획득
  • 11월 1drop™ Hemo/Glu/UA/TC 4종 MFDS, CE-IVD 획득
  • 07월 품질 시스템 인증 획득 (ISO13485:2016, KGMP)
2018
  • 12월공장 설립
  • 08월본사이전
  • 02월기업부설연구소 인증
2017
  • 10월 벤처기업 인증
  • 09월 법인설립