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COVID-19
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1copy™ For laboratory
COVID-19
분자진단 		COVID-19 오미크론
변이 분자진단 		COVID-19/호흡기바이러스
동시 분자진단 		COVID-19 분자진단
COVID-19 RT-PCR Dry Kit

COVID-19 Variants Kit

COVID-19/FluA/FluB/RSV Kit

COVID-19 4plex RT-PCR Kit

COVID-19 qPCR Triplex Kit

COVID-19 qPCR Multi Kit

용도 코로나바이러스 감염증19 원인유전자 정성 검출 키트 신종 코로나바이러스 및 변이 원인 유전자 정성 검출 키트 신종 코로나바이러스, 인플루엔자 바이러스, 호흡기세포융합바이러스 유전자 정성 검출 키트 코로나바이러스 감염증19 원인유전자 정성 검출 키트
목표 유전자 E, N, RdRp 신종코로나바이러스
(SARS-CoV-2) N, RdRp,
오미크론 타겟 E484A,
N DEL31/33 		신종코로나바이러스(SARS-CoV-2)N, RdRp
인플루엔자 바이러스 A, B (FluA, FluB)
호흡기세포융합바이러스(RSV) 		N, E, RdRp N, E
(CDC protocol) 		RdRp, E
(Charité procotol)
검출한계 5 copies/rxn
(E, N, RdRp) 		10 copies/rxn 5 copies/rxn(SARS-CoV-2 N, RdRp gene)
10 copies/rxn (Flu A)
10 copies/rxn (Flu B)
10 copies/rxn (RSV) 		5 copies/rxn
(N, E, RdRp) 		5copies/rxn
(N, E) 		4copies/rxn
(RdRp, E)
최대 측정 갯수(96플레이트 기준) 94 94 94 94 94 46
반응 튜브 갯수 1튜브(4-plex) 1튜브(5-plex) 1튜브(5-plex) 1튜브(4-plex) 1튜브 2튜브
PCR 호환 장비 3
(Quantstudio5, CFX96, ABI7500)		 3
(Quantstudio5, CFX96, ABI7500) 		3
(Quantstudio5, CFX96, ABI7500) 		4
(Quantstudio5, CFX96, Roter-gene, ABI7500) 		6
(LC480, Quantstudio5, CFX96, Roter-gene, ABI7500, qTOWER3)
샘플양 5 ㎕ 5 ㎕ 5 ㎕ 5 ㎕ 5 ㎕ 5 ㎕ x 2 reactions
검출시간 약 50분 약 50분 약 50분 약 50분 약 50분 약 90분
인증 MFDS MFDS MFDS, CE-IVD
포함 3개국 인허가		 MFDS, CE-IVD
포함 11개국 인허가		 MFDS, CE-IVD
포함 9개국 인허가		 FDA-EUA, MFDS, CE-IVD
포함 14개국 인허가
(주)원드롭은 코로나 상황의 긴급한 요구에 맞춰
유연하고 신속하게 대응합니다.
1copy™
COVID-19 RT-PCR Dry Kit

타겟 :  E, N, RdRp
민감도(검출한계) : 5copies/reaction (400copies/㎖)
시간 : 약 50분
인증 : MFDS

1copy™
COVID-19 Variants Kit

타겟 : N, RdRp, E484A, DEL31/33
민감도(검출한계) : 10 copies/rxn
시간 : 약 50분
인증 : MFDS

1copy™
COVID-19/FluA/FluB/RSV qPCR Kit

타겟 : 5-in-one
COVID-19 RdRp gene, N gene /Flu A,B/RSV A,B/IPC
민감도(검출한계) :
5 copies/rxn(SARS-CoV-2 N, RdRp gene)
10 copies/rxn(Flu A)
10 copies/rxn(Flu B)
10 copies/rxn(RSV)
시간 : 50분
인증 : MFDS, CE-IVD

1copy™
COVID-19 4plex RT-PCR Kit

타겟 : E gene, N gene, RdRp gene, IPC
민감도(검출한계) : 5 copies/reaction (400copies/㎖)
시간 : 50분
인증 : MFDS, CE-IVD, NPHL

1copy™
COVID-19 qPCR Triplex Kit

타겟 : E gene, N gene, IPC
민감도(검출한계) : 5 copies/reaction (400copies/㎖)
시간 : 50분
인증 : 국내 허가 (MFDS), 유럽인증(CE-IVD) 포함 6개국 인허가

1copy™
COVID-19 qPCR Multi Kit

타겟 : RdRp gene, E gene
KFDA FSC from over 10 conturies
민감도(검출한계) : 4 copies/reaction (200copies/㎖)
시간 : around 90 mins
인증 : FDA-EUA, MFDS, CE-IVD 포함 15개국 인허가

(주)원드롭은 진단키트의 사용자 편의성을 높이기 위해 끊임없이 노력합니다.
추출없이 증폭하는 프로토콜
(RNA Extraction Free Protocol)
추출없이 증폭하는 프로토콜(RNA Extraction-free Protocol)은 RNA 추출 과정 없이 PCR 검사를 가능하게 하여 검사의 소요시간과 비용, 인력을 절감할 수 있으며 단일 장비로 동일 시간에 더 많은 수의 샘플 검사가 가능합니다
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올인원(All-in-one) 제품 공급
(주)원드롭은 자사의 PCR Kit와 함께 검증된 업체의 VTM Swab Kit, RNA Extraction Kit 공급이 가능합니다. 또한 PCR 장비 구입을 희망하시는 경우 제휴 업체의 제품 구입을 지원해 드립니다.
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현장형 제품

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1copy™
COVID-19 RT-PCR Dry Kit

1copy™ COVID-19 RT-PCR Dry Kit는 단일 튜브에서 RdRp 유전자, E 유전자, N 유전자를 탐지하여 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 Real-time qPCR 동결건조 키트 입니다. 3종류의 목표 유전자를 단일 튜브에서 확인 가능한 멀티플렉스 qPCR 키트로서, 50분 내외의 측정시간으로 빠르게 바이러스 검출이 가능합니다. 1copy™ COVID-19 4plex RT-PCR Kit 의 IPC(Internal Positive Control)는 인간의 GAPDH mRNA로부터 코로나 바이러스 목표 유전자와 함께 추출되기 때문에, 각 과정(샘플 채취, RNA 추출, 증폭)의 품질 검증에 대단히 효과적입니다.

검사단계 단일단계
검출한계
(LoD)		 5copies/reaction(400copies/mL)
목표 유전자 E, N, RdRp
소요시간 50분
검체(채취검체) Total RNA(인후두 가검물)
측정가능질병 코로나 19 (COVID-19)
제품구성
구성품 용기 색상 용량(96test)
Master mix 흰색 8-strip 개별 동결건조
Control (RdRp gene, E gene, N gene, IPC) Yellow 200㎕
DEPC Water Clear 1000㎕
1copy™
COVID-19 Variants Kit

1copy™ COVID-19 Variants Kit는 단일 튜브에서 코로나19 바이러스의 N 유전자, RdRp 유전자와 오미크론 변이에서 발현되는 S 유전자 변이(E484A), N 유전자변이(DEL31/33)를 탐지하여 코로나19 감염여부 뿐만 아니라 오미크론 변이여부까지도 동시에 진단할 수 있는 Real-time qPCR 키트입니다. 5종류의 목표 유전자를 단일 튜브에서 확인 가능한 멀티플렉스 qPCR 키트로서, 50분 내외의 측정시간으로 빠르게 바이러스 검출이 가능합니다. 1copy™ COVID-19 Variants Kit 의 IPC(Internal Positive Control)는 인간의 GAPDH mRNA로부터 코로나 바이러스 목표 유전자와 함께 추출되기 때문에, 각 과정(샘플 채취, RNA 추출, 증폭)의 품질 검증에 대단히 효과적입니다.

검사단계 단일단계
검출한계
(LoD)		 10 copies/rxn
목표 유전자 N, RdRp, E484A, DEL31/33
소요시간 50분
검체(채취검체) 인후두 가검물, 비인두 가검물
측정가능질병 코로나 19 (COVID-19)
제품구성
구성품 용기 색상 용량(100test)
Master mix Red 1000㎕
Primer Probe mix 1/2 (N, RdRP, E484A, DEL31/33, IPC) Brown(Amber tube) 100㎕
Control (N, RdRP, E484A, DEL31/33, IPC) Yellow 100㎕
DEPC Water Clear 1000㎕
1copy™
COVID-19/FluA/FluB/RSV qPCR Kit

1copy™ COVID-19/FluA/FluB/RSV qPCR Kit는 단일 튜브에서 코로나19 바이러스의 N 유전자, RdRp 유전자, Flu A, Flu B, RSV를 탐지하여 호흡기 바이러스의 감염 여부와 감염된 바이러스의 종류를 진단할 수 있는 Real-time qPCR 키트입니다. 5종류의 목표 유전자를 하나의 튜브에서 확인 가능한 멀티플렉스 qPCR키트로서, 50분 내외의 측정시간으로 다양한 호흡기 바이러스 검출이 가능합니다. 1copy™ COVID-19/FluA/FluB/RSV qPCR Kit의IPC(Internal Positive Control)는 인간의 GAPDH mRNA로부터 코로나 바이러스 목표 유전자와 함께 추출되기 때문에, 각 과정(샘플채취, RNA 추출, 증폭)의 품질 검증에 대단히 효과적입니다.

검사단계 단일단계
검출한계
(LoD)		 SARS-CoV-2 N, RdRp gene : 5 copies/rxn
Flu A/Flu B : 10 copies/rxn
RSV : 10 copies/rxn
목표 유전자 코로나19, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, RSV
소요시간 50분
검체(채취검체) 인후두 가검물, 비인두 가검물
측정가능질병 코로나 19 (COVID-19) / Flu A / Flu B / RSV
제품구성
구성품 용기 색상 용량(100test)
Master mix Red 1000㎕
Primer Probe mix 1
(COVID-19, FluA,FluB,RSV,IPC)
Primer Probe mix 2
(COVID-19, FluA,FluB,RSV,IPC) 		Brown(Amber tube) 100㎕
Control(COVID-19, FluA,FluB,RSV,IPC) Yellow 100㎕
DEPC Water Clear 1000㎕
1copy™
COVID-19 qPCR Multi Kit

1copy™ COVID-19 qPCR Multi Kit는 RdRp 유전자와 E 유전자를 탐지하여 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 Real-time qPCR 키트이며, 원드롭 독자적인 기술을 사용하여 4copies/rxn의 바이러스까지 안정적으로 검출 가능합니다. 1copy™ COVID-19 qPCR Multi Kit 의 IPC(Internal Positive Control)는 인간의 GAPDH mRNA로부터 코로나 바이러스 목표 유전자와 함께 추출되기 때문에, 각 과정(샘플채취, RNA 추출, 증폭)의 품질 검증에 대단히 효과적입니다.

검사단계 단일단계
검출한계
(LoD)		 4copies/reaction(200copies/mL)
목표 유전자 RdRp, E
소요시간 1시간 30분
검체(채취검체) Total RNA(인후두 가검물)
측정가능질병 코로나 19 (COVID-19)
제품구성
구성품 용기 색상 용량(100test)
Master mix Red 2 x 1000㎕
Primer Probe mix (E gene) Brown(Amber tube) 100㎕
Primer Probe mix (RdRp gene) Brown(Amber tube) 100㎕
Control1 (E gene) Yellow 100㎕
Control2 (RdRp gene) Yellow 100㎕
DEPC Water Clear 1000㎕
1copy™
COVID-19 qPCR Triplex Kit

1copy™ COVID-19 qPCR Triplex Kit는 단일 튜브에서 E 유전자와 N 유전자를 탐지하여 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 Real-time qPCR 키트로 측정시간이 50분 내외입니다. 1copy™ COVID-19 qPCR Triplex Kit 의 IPC(Internal Positive Control)는 인간의 GAPDH mRNA로부터 코로나 바이러스 목표 유전자와 함께 추출되기 때문에, 각 과정(샘플채취, RNA 추출, 증폭)의 품질 검증에 대단히 효과적입니다.

검사단계 단일 단계
검출한계
(LoD)		 5copies/reaction(400copies/mL)
목표 유전자 E, N
소요시간 50분
검체(채취검체) Total RNA(인후두 가검물)
측정가능질병 코로나 19 (COVID-19)
제품구성
구성품 용기 색상 용량(100test)
Master mix Red 1000㎕
Primer Probe mix (E gene, N gene, IPC) Brown(Amber tube) 100㎕
Control (E gene, N gene, IPC) Yellow 100㎕
DEPC Water Clear 1000㎕
1copy™
COVID-19 4plex RT-PCR Kit

1copy™ COVID-19 4plex RT-PCR Kit는 단일 튜브에서 RdRp 유전자, E 유전자, N 유전자를 탐지하여 코로나19 감염 여부를 진단할 수 있는 Real-time qPCR 키트 입니다. 3종류의 목표 유전자를 단일 튜브에서 확인 가능한 멀티플렉스 qPCR 키트로서, 50분 내외의 측정시간으로 빠르게 바이러스 검출이 가능합니다. 1copy™ COVID-19 4plex RT-PCR Kit 의 IPC(Internal Positive Control)는 인간의 GAPDH mRNA로부터 코로나 바이러스 목표 유전자와 함께 추출되기 때문에, 각 과정(샘플 채취, RNA 추출, 증폭)의 품질 검증에 대단히 효과적입니다.

검사단계 단일단계
검출한계
(LoD)		 5copies/reaction(400copies/mL)
목표 유전자 E, N, RdRp
소요시간 50분
검체(채취검체) Total RNA(인후두 가검물)
측정가능질병 코로나 19 (COVID-19)
제품구성
구성품 용기 색상 용량(100test)
Master mix Red 1000㎕
Primer Probe mix (RdRp gene, E gene, N gene, IPC) Brown(Amber tube) 100㎕
Control (RdRp gene, E gene, N gene, IPC) Yellow 100㎕
DEPC Water Clear 1000㎕